1. 1분기
1월 3일, 노바백스는 1월 말쯤 미국 FDA에 이 백신의 긴급사용승인을 신청할 계획이라고 밝혔다. #1월 7일, 노바백스가 식품의약품안전처의 허가 3단계 중 1단계를 통과했다. # 큰 무리 없이 허가되어 대한민국의 5번째 코로나19 백신이 될 수 있을 것으로 보인다. 홍정익 코로나19 예방접종추진단 접종관리팀장은 노바백스 백신이 허가를 앞두고 있는 것으로 안다며, 18세 이상의 미접종자들에게 우선적으로 사용할 것으로 보인다고 밝혔다. 다만 미접종자에게 백신 우선권이 주어지는 것 아니냐는 비판에는 작년과는 상황이 다르다며 올해에 새로운 백신이 들어와 맞을 기회가 생긴 것이라고 밝혔다. #
1월 10일, 노바백스와 세륨인스티튜드는 남아공 보건제품규제청에 이 백신의 긴급사용승인을 신청했다. #
1월 11일, 대한민국 식품의약품안전처는 미국 노바백스가 개발한 백신에 대해 긴급사용승인 여부를 내일(12일) 결정한다고 밝혔다. #
1월 12일, 대한민국 식품의약품안전처는 노바백스의 코로나19 백신 뉴백소비드프리필드시린지에 대해 품목허가를 결정했다. # 2월 중순 접종이 시작된다.
1월 14일, 대한민국 질병관리청은 미접종자들에게 노바백스 백신을 접종하겠다는 계획을 발표했다. #
같은 날, 프랑스 의료서비스 품질규제기관(HAS)은 노바백스 백신의 긴급사용을 승인했으며, 화이자나 모더나 기피자의 유용한 대안이라고 말했다. #
1월 20일. 호주 식품의약품안전청(TGA)이 노바백스 백신 사용에 대해 임시 승인 결정을 내렸다. #
1월 25일, SK바이오사이언스는 노바백스 백신 생산시설에 대해 EU-GMP 인증을 추가로 획득했다. #
1월 26일, 대한민국 질병관리청은 노바백스 백신을 접종할 위탁의료기관의 수요조사를 실시했으며, 77.6%가 접종을 진행하겠다고 밝혔다. #
1월 28일, 독일 정부는 다음달부터 노바백스 백신을 공급한다고 밝혔다. #
1월 28일, 코로나19 예방접종추진단은 노바백스 백신을 다음달부터 접종한다고 밝혔으며, 1차, 2차접종을 화이자/모더나와 같은 mRNA백신, 아스트라제네카, 얀센 등으로 접종했으나, 2차 또는 3차접종시 의학적 사유로 이러한 백신접종이 어려운 경우 교차접종을 일부 허용하기로 했다. #
같은 날, 이스라엘 정부는 노바백스 백신 500만회 분 구매를 확정했다. #
1월 28일, 노바백스는 다음주쯤 FDA에 긴급사용승인을 신청할 예정이라고 밝혔다. #
1월 31일, 노바백스가 FDA에 자사 백신의 긴급사용승인 신청을 완료했다. #
1월 31일, 프랑스 보건부는 2월 21일부터 노바백스 백신 수 천 도즈가 도착할 예정이며, 1분기에 320만 도즈를 전달할 것으로 예상하고, 2분기에 320만 도즈에 대한 옵션을 시작한다고 밝혔다. #
2월 3일, 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)는 노바백스 백신을 승인했다. 이는 영국 내에서 사용승인을 완료한 5번째 백신이다. #
2월 4일, 뉴질랜드도 노바백스 백신을 18세 이상에게 접종을 허용하는 긴급사용을 승인하였다. #
2월 7일, 대한민국 코로나19 예방접종대응추진단은 요양병원 미접종자들에게 노바백스 접종을 시행하겠다는 계획을 발표했다고 밝혔다. #
2월 8일, 중앙약사심의위원회는 노바백스 백신에 대한 교차접종 및 부스터샷(추가접종)에 대해서 추가 검토가 필요하다고 밝혔다. #
2월 8일, 노바백스 백신 3천만 도즈가 시드니 국제공항에 도착했으며, 이는 호주에서 처음으로 사용할 예정인 노바백스 백신이다. #
같은 날, 대한민국 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 제조한 뉴백소비드프리필드시린지주 84만 회분이 처음으로 국가출하승인을 통과하였다. #
2월 9일, SK바이오사이언스가 제조한 노바백스 백신 84만 3천 회분이 SK바이오사이언스 안동공장에서 처음으로 출하되었다. #
2월 10일, 코로나19 예방접종대응추진단은 노바백스 백신의 접종을 14일부터 시행할 예정이라고 밝혔다. #
2월 10일, 노바백스는 12~17세 청소년을 대상으로 진행한 3상 임상시험에서 자사의 코로나19 백신 “뉴백소비드”의 효능•안전성을 확인했다고 밝혔다. #
2월 13일, 대한민국 코로나19 예방접종대응추진단은 내일부터 중증 및 사망위험이 높은 고위험군을 대상으로 노바백스 백신접종을 시행하며, 고위험군이 아닌 일반국민은 21일부터 사전예약을 시작하고 다음달 7일부터 접종을 개시한다고 밝혔다. #
2월 14일, 대한민국 내에서 노바백스 백신접종이 최초로 시작되었으며, 18세 이상 미접종자와 고위험군을 대상으로 접종을 진행하고 있다. #
2월 14일, 노바백스는 스위스 의약품규제당국에 긴급사용승인을 신청했다. #
2월 14일, 싱가포르 보건부는 18세 이상 성인들을 한정으로 노바백스 백신의 긴급사용을 승인하였다. #
2월 14일, 노바백스 백신이 호주 시드니를 시작으로 호주 내에서 공급을 진행중이다. #
2월 17일, 캐나다 보건부는 노바백스사의 "뉴백소비드 백신"에 대해 정식승인을 취득했으며, 총 5,200만 도즈가 도입될 예정이다. #
2월 21일, 대한민국 질병관리청은 노바백스 백신의 사전예약을 시행하며, 접종은 다음달 7일부터 시작할 예정이다. #
3월 7일, 대한민국 질병관리청은 노바백스 백신을 사전예약한 인원의 접종을 이날부터 시작한다고 밝혔다. #
3월 10일, 가이아나는 노바백스가 개발한 뉴박소비드의 긴급사용승인을 신청했다. #
3월 11일, 대한민국 질병관리청은 노바백스 백신 접종자도 21일부터 시행될 해외입국 격리면제대상에 포함되었다. #
3월 21일, 대한민국 정부는 격리면제서 발급대상에 노바백스 백신도 포함시켰다.
3월 22일, 노바백스와 인도 세륨인스티튜트는 12~18세 청소년들을 대상으로 한 “코보백스”의 긴급사용을 승인했다. #
3월 23일, 대한민국 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 제조한 노바백스 백신 “뉴백소비드프리필드시린지”의 투여 연령을 18세 이상에서 12세 이상으로 확대하기 위한 사전검토에 착수했다. # SK바이오사이언스가 제출한 자료는 12세~17세 청소년 2,247명에 뉴백소비드를 2회 접종한 미국에서의 임상 결과로, 예방 효과가 79.5%로 성인과 비슷하고 중증 부작용은 발견되지 않았다는 내용을 담고 있다. #
3월 31일, 노바백스는 자사에서 만든 뉴백소비드 백신 접종대상에 12~17세 연령대가 포함될 수 있도록 하는 조건부 승인 내용의 확대를 유럽에서 제출했다고 밝혔다. #
2. 2분기
4월 7일, SK바이오사이언스는 식약처에 코로나19 백신인 “뉴백소비드프리필드시린지”의 접종연령 확대를 위한 품목허가 변경신청을 완료했다고 밝혔으며, 이번 신청이 승인되면 안전성에 대한 우려로 접종하지 않은 만 12세 미만 청소년들도 노바백스 접종이 가능해진다. #4월 8일, 일본에서 노바백스 백신을 추가로 접종하는 임상시험이 실시되었다. 노바백스로부터 코로나19 백신을 도입한 다케다약품공업은 mRNA 백신으로 2차접종을 마친 사람을 대상으로 혼합접종한 경우의 항체가와 안전성 등을 평가할 계획이라고 발표했다. #
4월 8일, 태국 식품의약국은 세륨인스티튜트가 제조한 노바백스의 합성항원 백신 "코보백스"에 대한 긴급사용을 승인하였다. 이로써 태국 내에서 승인된 백신은 화이자, 모더나, 아스트라제네카, 시노팜, 시노백, 얀센에 이은 6번째 승인이다. #1 #2
4월 13일, 대한민국 질병관리청은 4차접종이 허용되는 백신으로 노바백스를 추가했다고 밝혔다. #
4월 14일, 스위스는 노바백스 백신 “뉴백소비드”의 긴급사용을 승인하였다. #
4월 18일, 일본 후생노동성은 노바백스 백신에 대해 긴급사용승인을 결정하였다. #
4월 22일, 노바백스는 12~17세 청소년들을 대상으로 부스터샷을 접종하는 3상 임상시험 확대를 공표하였다. #
4월 29일, 미국 FDA 자문위원회는 내달 7일에 18세 이상 노바백스 코로나19 백신에 대한 긴급사용승인에 대해 논의할것이라고 밝혔다. #
5월 1일, 미얀마 보건당국은 미얀마 입국시 인정되는 백신에 노바백스를 추가했다. #
5월 4일, 노바백스는 영국 의약품건강관리규제청(MHRA)에 접종연령을 12세 이상으로 하향하는 내용이 명시된 긴급사용승인 신청서를 제출했다. #
5월 14일, 대만 보건당국은 노바백스 백신의 긴급사용승인을 신청하였다. #
5월 14일, 방글라데시는 인도 세륨인스티튜트에서 만든 노바백스 백신인 코보백스의 긴급사용을 승인하였다. #
6월 1일, 노바백스는 오미크론 변이에 대응하는 백신인 “NVX-CoV2515”의 임상 3상에 돌입한다고 밝혔다. #
6월 6일, 미국 FDA는 내일(7일) 노바백스 백신의 효과와 안전성에 대한 평가에 들어간다고 밝혔다. FDA 자문위원회에서 긴급사용승인을 통과하면 미국 내에서 4번째로 승인된 백신으로 확정된다. #
6월 7일, FDA 자문위원회는 노바백스 백신 뉴박소비드의 긴급사용승인을 권고하라는 지시를 내렸다. #
6월 13일, 호주 식품의약품안전청(TGA)은 18세 이상 성인을 대상으로 노바백스 백신의 부스터샷을 잠정적으로 승인했다. #
6월 17일, 대만 보건부는 노바백스 백신의 긴급사용을 승인하였다. #
6월 23일, 유럽의약품청(EMA)은 노바백스에서 개발한 "뉴백소비드 백신"의 12~17세 이하 청소년을 위한 노바백스 백신의 사용 확대를 권고하였다. #
6월 30일, 타이완 보건부는 노바백스 백신 50.4만 도즈가 타이페이 타오위안 국제공항에 도착했다고 밝혔으며, 이는 타이완에서 승인된 노바백스의 초도물량이다. #
3. 3분기
7월 5일, EU 집행위원회는 노바백스 백신 접종대상에 12~17세 청소년이 포함될 수 있도록 하는 내용의 승인안을 공표했다. #7월 7일, 노바백스는 EMA가 누박소비드의 활성물질 제조 및 공급을 허용하는 변경신청을 승인했다고 밝혔다. 이번 승인을 통해서 EU에 공급하는 백신을 SK바이오사이언스와 인도 세륨인스티튜트 등 2곳으로부터 제조가 가능해졌다. #
7월 8일, 타이완에서 접종이 시작되었다. #
7월 11일, 노바백스는 미국 정부와 뉴백소비드 320만 도즈의 공급계약을 체결했다고 밝혔다. #
7월 13일, FDA 승인이 발표되었다. #
7월 19일, 미국 CDC는 노바백스 백신의 18세 이상 사용승인을 만장일치로 가결했으며, 화이자와 모더나, 얀센에 이어 미국에서 네번째로 접종하는 백신이 되었다. #
7월 29일, 미국 LA카운티 보건국은 다음달 3일부터 노바백스 접종을 시작한다고 밝혔다. #
8월 3일, 미국에서 노바백스 백신의 첫 접종이 시작되었다. #
8월 4일, 노바백스는 소아들을 대상으로 한 자사의 코로나19 백신 2b/3상 임상시험을 시작했다. #
8월 5일, 미국에서 노바백스 백신이 승인된 후 33만회 분이 배포되었다. #
8월 12일, SK바이오사이언스는 뉴백소비드 프리필드시린지의 청소년 접종을 식약처로부터 승인받았다. #
8월 15일, 노바백스는 미국 FDA에 부스터샷을 요청하는 내용의 신청서를 제출했다. #
8월 19일, 미국 FDA는 만 12세 이상 청소년의 노바백스 접종을 허가하는 긴급사용승인을 받았다. #
8월 26일, 영국 MHRA는 노바백스의 뉴백소비드 백신 접종연령을 12~17세 청소년으로 확대한다는 내용을 공포했다. #
4. 4분기
9월 12일, EU 집행위는 18세 이상 성인들의 능동면역을 확립하기 위해 노바백스 백신의 부스터샷 접종을 EU 각국에서 승인하는 내용의 조건부승인 확대안을 공포했다. #10월 6일, SK바이오사이언스는 노바백스 코로나19 백신 뉴백소비드를 부스터샷 적응증을 추가해 식약처에 품목허가신청을 변경하는것으로 공시했다. #
10월 19일, 미국 FDA는 노바백스 코로나19 백신 뉴백소비드의 1차 부스터샷 접종용도로 긴급사용승인을 취득했다고 밝혔다. #
10월 27일, 대한민국 질병관리청은 동절기 추가접종 연령이 18~59세 전 국민으로 확대됨에 따라서 노바백스 동절기 접종예약을 이날부터 시작했으며 내달 7일과 14일부터 당일접종과 예약접종이 동시에 시행된다고 밝혔다. #
11월 18일, 노바백스는 뉴백소비드가 캐나다 보건부에 의해 사용범위를 확대했다고 공표했다. 이에 따라서 18세 이상 성인들을 대상으로 코로나19를 예방하는 능동면역을 확립하기 위한 부스터샷 용도로 사용이 가능해졌다. #
12월 7일, 캐나다 보건부는 12~17세 연령의 노바백스 접종을 승인했다. #